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江苏企业 ISO9001 认证流程详解
武老师153--5361--5001
（一）前期准备阶段
- 成立认证工作小组：企业成立由高层领导牵头，各部门负责人参与的认证工作小组，负责统筹协调认证工作。小组的主要职责包括制定认证计划、组织培训、推动体系建设和运行等。
- 开展培训：对企业全体员工进行 ISO9001 标准知识培训，使员工了解认证的目的、意义和要求，掌握质量管理体系的基本概念和方法。同时，对认证工作小组成员进行更深入的培训，使其具备建立和实施质量管理体系的能力。
- 现状调研：认证工作小组对企业现有管理体系进行全面调研，识别存在的问题和差距，为制定质量管理体系文件提供依据。调研内容包括企业的组织架构、业务流程、管理制度、人员素质等方面。
（二）体系建立阶段
- 制定质量方针和目标：企业根据自身发展战略和市场需求，制定明确的质量方针和可量化的质量目标。质量方针应体现企业的质量管理理念和追求决心，质量目标应具有可测量性、可实现性、相关性和时限性。
- 编写质量管理体系文件：按照 ISO9001 标准要求，编写质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等质量管理体系文件。质量手册是质量管理体系的纲领性文件，规定了企业的质量管理方针、目标、组织结构和职责等；程序文件描述了各项质量活动的流程和方法；作业指导书为具体操作提供详细的指导；质量记录用于记录质量管理活动的实施情况。
- 发布和宣贯体系文件：质量管理体系文件编写完成后，经企业高层领导批准发布。组织全体员工进行文件宣贯培训，确保员工了解和掌握文件内容，能够按照文件要求开展工作。
（三）体系运行阶段
- 运行与监控：企业按照质量管理体系文件的要求，全面运行质量管理体系。在运行过程中，加强对各项质量活动的监控，及时发现和解决问题。通过内部审核、管理评审等手段，对质量管理体系的运行效果进行评价，确保体系的有效性和持续适宜性。
- 持续改进：根据内部审核、管理评审以及顾客反馈等渠道收集到的信息，对质量管理体系进行持续改进。针对发现的问题，分析原因，采取纠正和预防措施，优化管理流程，提高产品和服务质量，不断完善质量管理体系。
（四）认证审核阶段
- 选择认证机构：企业选择具有资质和良好信誉的认证机构进行认证审核。在选择认证机构时，应考虑其认证范围、认证能力、认证费用等因素。
- 提交认证申请：企业向认证机构提交认证申请，并提供相关资料，如质量手册、程序文件、营业执照等。认证机构对申请资料进行审核，确定是否受理申请。
- 现场审核：认证机构派遣审核员到企业进行现场审核。审核员通过查阅文件、记录，观察现场操作，与员工交流等方式，对企业质量管理体系的运行情况进行全面检查。审核分为第一阶段审核和第二阶段审核，第一阶段审核主要了解企业质量管理体系的策划和建立情况，第二阶段审核重点检查体系的运行有效性。
- 不符合项整改：对于审核过程中发现的不符合项，企业应制定整改计划，明确整改措施、责任人、整改期限等，及时进行整改。整改完成后，向认证机构提交整改报告，由审核员进行验证。
- 获得认证证书：经过审核和整改，企业质量管理体系符合 ISO9001 标准要求，认证机构将颁发认证证书。认证证书的有效期为三年，在有效期内，认证机构将定期对企业进行监督审核，确保企业持续符合认证要求。