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第二/三类医械拟上市销售前，需取得医械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医械注册证办理服务，帮助您的产品尽快在中国上市。
在医械注册过程中你是否遇到以下问题：
1.不知产品按第几类申报？
2.体外诊断试-剂如何分类？
3.产品技术要求如何编写？
4.如何准备临床评价资料？
…
对于以上医械注册碰到的难点，可以寻找第三方机构的协助，CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供医械注册证、生产许可证和经营许可证的申请服务，并协助企业建立医械全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医-药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位、一站式医械注册及生产解决方案。
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