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7 产品实现
7.1 HSF进程规划和产品实现
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：
a) HSF产品相关的质量目标及要求；
b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源；
c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动限于HSF产品和产品接受的标准，这将适当包括服务于供应商的信息；
d) 文件化流程或工作指引，以预防禁用物质的污染；
e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录；
f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。
注意：一份指定HSF进程的资料(包括产品实现过程)，和被用于一种具体的产品的资源可被称为一个质量规划。