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ISO13485标准体系
深圳睿鼎顾问，ISO13485器械质量管理体系认证咨询，把认证化繁为简，为企业减少大量的复杂申请环节，让企业办理ISO13485认证轻松！
体系概述
ISO13485标准的全称是《器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于器械制造与服务行业的准。器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增了器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。
ISO13485标准体系